M46 ТЕСТ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ КАМПИЛОБАКТЕРИЙ

CAMPYLOBACTER (F46)


ТЕСТ ЛАТЕКСНОЙ АГГЛЮТИНАЦИИ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ЧИСТОЙ КУЛЬТУРЫ КАМПИЛОБАКТЕРИЙ МИКРОГЕН CAMPYLOBACTER (F46).

Быстрый серологический тест для подтверждающей идентификации энтеропатогенных термофильных бактерий рода Campylobacter с селективной плотной питательной среды.

Тестовый реагент представляет собой суспензию полистироловых латексных частиц, покрытых кроличьими иммуноглобулинами (против антигенов различных серотипов Campylobacter jejuni). Если антигены энтеропатогенных кампилобактерий присутствуют в исследуемом образце, происходит реакция агглютинации латекса - образование комочков, склеивание, которое наблюдается невооруженным глазом.

Реакция наблюдается в течение 2 мин. Частицы латекса крупные, вследствие чего агглютинация хорошо различима на черном тестовом поле.

Тест позволяет выявить присутствие следующих термофильных видов кампилобактерий:

C. jejuni C.coli

C.jejuni subsp doylei C.upsaliensis C.laridis

 

 

Состав набора:

       1.Латексный реагент F46а (флакон стеклянный 2,5 мл, голубая крышка)- 1 штука (на 50 тестов)

  1. Контрольный латексный реагент F46b (флакон стеклянный 2,5 мл, желтая крышка)- 1 штука (на 50 тестов)

       3.Положительный контроль F46с (флакон стеклянный 1 мл, черная крышка)- 1 штука 4.Дилюент (0,85% изотонический солевой раствор) F46d (флакон пластиковый 50 мл, белая крышка)- 1 штука

       5.Реакционные слайды

       6.Палочки пластмассовые для перемешивания 7.Инструкция по использованию

Условия хранения:

Все реагенты набора необходимо хранить при температуре 2-8°С. Не используйте реагенты после даты окончания срока годности, указанной на этикетке.

Примечания

 

1.Все реагенты необходимо довести до комнатной температуры перед использованием. 2.Не разводите какие-либо реагенты.

3.Не смешивайте реагенты набора.

4.Не допускайте замораживания реагентов набора.

5.Убедитесь перед использованием, что реакционный слайд чистый и сухой. 6.Считайте положительным результатом только агглютинацию-образование комочков.

Образование творожистой массы или волокон нельзя считать положительным результатом.

Контроль качества

Контроль должен проводиться каждый раз при использовании набора.

Добавьте по 1 капле (50 мкл) Положительного контроля F46с на 2 смежных поля слайда. Протестируйте с Латексным реагентом F46а и Контрольным латексным реагентом F46b как описано в Процедуре теста ниже.

Предполагайте порчу реагентов, если:

-отсутствует реакция агглютинации при смешивании Латексного реагента F46а и Положительного контроля F46с

- Контрольный латексный реагент F46b вступает в реакцию с Положительным контролем F46с

-латексные реагенты обесцветились или образовали комочки, которые не растворяются при встряхивании

Процедура теста

  1. Доведите все реагенты до комнатной температуры. Встряхните реагенты перед использованием для получения однородной консистенции.
  2. Добавьте по 1 капле (50 мкл) Дилюента F46d на два поля слайда.
  3. Используя бактериологическую петлю, отберите несколько колоний тестируемой культуры с поверхности агара (или сделайте соскоб) и растворите их в каждой из капель Дилюента на слайде (используйте для теста только колонии, имеющие морфологию, характерную для бактерий рода Campylobacter).
  4. Добавьте 1 каплю (50 мкл) Контрольного латексного реагента F46b в одно поле слайда с бактериальной суспензией и 1 каплю (50 мкл) Латексного реагента F46а в другое поле слайда. Не касайтесь пипеткой флаконов латексных реагентов суспензии на слайде! (во избежание контаминации).
  5. Перемешайте латексные реагенты с суспензией на слайде отдельными пластиковыми палочками (в комплекте), либо одной палочкой, начиная с Контрольного латексного реагента. Распределите жидкость по всему полю слайда.
  6. Покачайте слайд в течение 2 минут.
  7. Наблюдайте наличие или отсутствие процесса агглютинации в течение не более, чем 2 мин.

 


Видимая агглютинация частиц латекса, образование комочков- результат положительный.

Отсутствие процесса агглютинации, суспензия без комочков- результат отрицательный.

 

Интенсивность реакции может отличаться. Положительный результат учитывается в случае:

+      мелкие, хорошо различимые гранулы на молочном фоне

++   крупные гранулы на молочном фоне

+++ крупные гранулы по всей поверхности поля на прозрачном фоне

Реакция с Латексным реагентом F46а

Реакция с Контрольным латексным реагентом F46b

Интерпретация

+

-

Присутствие Campylobacter

-

-

Отсутствие Campylobacter (в количестве, выше порога чувствительности теста)

+

+

Неспецифическая агглютинация                         (необходимы дополнительные тесты для проверки результата)

Ограничения в использовании теста

1.Очень низкое содержание кампилобактерий в тестируемом образце может привести к отрицательному результату. Используйте для теста 48 ч. культуры для максимизации  роста.